München, 12. Februar 2007

Vorsorglicher Produktrückruf zweier Chargen:
Atemwegs-Medikament Viani® forte Diskus®
Chargenbezeichnung 6G0812 und 6K0837

GlaxoSmithKline (GSK) ruft vorsorglich zwei Chargen des Atemwegsmedikaments Viani® forte 50/500 Diskus® zurück. Grund sind mögliche defekte Mundstücke, die beim Einatmen zur Gefährdung von Patienten führen könnten. Untersuchungen von GSK haben ergeben, dass nur wenige Mundstücke in den betroffenen Chargen fehlerhaft sind – die Vorkommenshäufigkeit liegt bei 1 zu 10.000. Wegen dieses möglichen Risikos für Patienten hat sich GSK entschieden, die betroffenen Chargen vorsorglich zurückzurufen.

Patienten werden gebeten, zu prüfen, ob auf ihrem Viani® forte 50/500 Diskus® -Inhalator eine der betroffenen Chargenbezeichnungen, kurz Ch.-B., aufgedruckt sind. In diesem Fall sollten sie den Diskus® so schnell wie möglich in die nächste Apotheke bringen, wo er umgetauscht wird.

Die Chargen mit einem möglicherweise defekten Mundstück in Deutschland tragen die Nummern:

·        Viani® forte Diskus 50/500: Chargenbezeichnung: 6G0812; Verwendung bis 01.2008
·        Viani® forte Diskus 50/500: Chargenbezeichnung: 6K0837; Verwendung bis 03.2008

GSK bedauert die möglichen Unannehmlichkeiten außerordentlich, die Patienten, Apothekern und Ärzten durch diesen Rückruf entstehen.

Viani® forte 50/500 Diskus® wird zur Behandlung von Atemwegserkrankungen wie Asthma und COPD (chronisch-obstruktive Atemwegserkrankung) eingesetzt.

Dieser vorsorgliche Rückruf betrifft ausschließlich die oben aufgeführten Chargen von Viani® forte 50/500 Diskus®. Andere Chargen sind nicht betroffen.

Viani® mite 50/100 Diskus® und Viani® 50/250 Diskus® sind nicht betroffen.

Für Rückfragen steht Patienten das MED INFO & SERVICE CENTER von Glaxo SmithKline zur Verfügung: Tel: 0180-3456 100 und E-Mail: service.info@gsk.com. Die Service-Zeiten sind 09:00 bis 17:00 Uhr. Informationen können Patienten auch unter www.luft-zum-leben.de oder unter www.glaxosmithkline.de abrufen.

Quelle: E-Mail-Newsletter